A Food and Drug Administration (FDA) – agência de saúde dos Estados Unidos equivalente à Anvisa – aprovou este mês o uso de um novo medicamento para o tratamento do Alzheimer. O lecanemab, que será comercializado com o nome de Leqembi, é a primeira droga que demonstrou retardar o declínio cognitivo de pacientes com quadros iniciais e leves da doença.

O medicamento desenvolvido pela farmacêutica japonesa Eisa em parceria com a americana Biogen, é um anticorpo monoclonal administrado por infusão intravenosa a cada duas semanas. As empresas calculam que os pacientes terão que desembolsar US$ 26,5 mil ao ano para seguir o tratamento, cerca de R$ 135 mil.

É a primeira vez que uma medicação age na base do Alzheimer, visando a redução das placas de proteína amiloide associadas ao acometimento da doença. Especialistas acreditam que este pode ser o ponta-pé para mais estudos de desenvolvimento de remédios destinados à cura da doença responsável pela maioria dos casos de demência no mundo.

Os medicamentos disponíveis até o momento focam no tratamento sintomático, ou seja, o alívio dos sintomas. A comunidade médica espera que a comercialização do novo remédio contribua para diminuir o avanço do declínio cognitivo em pacientes diagnosticados, garantindo mais autonomia a eles por mais tempo.

Embora as evidências sejam animadoras, o uso do lecanemab divide opiniões devido ao risco de efeitos colaterais graves. “Os resultados parecem bastante encorajadores, mas precisamos ser cautelosos até que os dados sejam revisados corretamente”, pondera a neurologista Denise França, do Hospital Sírio-Libanês.

Em 2021, um outro anticorpo monoclonal também causou alvoroço da medicina. O Aduhelm foi aprovado pelo FDA mesmo depois de um comitê de consultores independentes e um conselho de altos funcionários da agência norte-americana votarem contra, afirmando não haver evidências suficientes de comprovassem sua segurança e eficácia.

A comunidade científica afirma que a decisão acelerada, sem clareza sobre o desfecho dos pacientes, foi dada após pressão da indústria farmacêutica.

O tratamento do Alzheimer é feito com uso de medicamentos para diminuir os sintomas da doença, além de ser necessário realizar fisioterapia e estimulação cognitiva. A doença não tem cura e o cuidado deve ser feito até o fim da vidaTowfiqu Barbhuiya / EyeEm/ Getty Images

Alzheimer é uma doença degenerativa causada pela morte de células cerebrais e que pode surgir décadas antes do aparecimento dos primeiros sintomasPM Images/ Getty Images

Por ser uma doença que tende a se agravar com o passar dos anos, o diagnóstico precoce é fundamental para retardar o avanço. Portanto, ao apresentar quaisquer sintomas da doença é fundamental consultar um especialista Andrew Brookes/ Getty Images

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Apesar de os sintomas serem mais comuns em pessoas com idade superior a 70 anos, não é incomum se manifestarem em jovens por volta dos 30. Aliás, quando essa manifestação “prematura” acontece, a condição passa a ser denominada Alzheimer precoceWestend61/ Getty Images

Na fase inicial, uma pessoa com Alzheimer tende a ter alteração na memória e passa a esquecer de coisas simples, tais como: onde guardou as chaves, o que comeu no café da manhã, o nome de alguém ou até a estação do anourbazon/ Getty Images

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Desorientação, dificuldade para lembrar do endereço onde mora ou o caminho para casa, dificuldades para tomar simples decisões, como planejar o que vai fazer ou comer, por exemplo, também são sinais da manifestação da doençaOsakaWayne Studios/ Getty Images

Além disso, perda da vontade de praticar tarefas rotineiras, mudança no comportamento (tornando a pessoa mais nervosa ou agressiva), e repetições são alguns dos sintomas mais comunsKobus Louw/ Getty Images

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Segundo pesquisa realizada pela fundação Alzheimer’s Drugs Discovery Foundation (ADDF), a presença de proteínas danificadas (Amilóide e Tau), doenças vasculares, neuroinflamação, falha de energia neural e genética (APOE) podem estar relacionadas com o surgimento da doençaRossella De Berti/ Getty Images

O tratamento do Alzheimer é feito com uso de medicamentos para diminuir os sintomas da doença, além de ser necessário realizar fisioterapia e estimulação cognitiva. A doença não tem cura e o cuidado deve ser feito até o fim da vidaTowfiqu Barbhuiya / EyeEm/ Getty Images

Alzheimer é uma doença degenerativa causada pela morte de células cerebrais e que pode surgir décadas antes do aparecimento dos primeiros sintomasPM Images/ Getty Images

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 Estudo com lecanemab

Cerca de 1,8 mil pessoas de 50 a 90 anos de idade com comprometimento cognitivo leve ou demência leve devido ao Alzheimer foram acompanhadas por 18 meses durante o estudo clínico do lecanemab. Eles foram divididos em dois grupos: um recebeu o tratamento com o medicamento e o segundo, um placebo. Aqueles que experimentaram a medicação tiveram um declínio cognitivo 27% mais lento do que os participantes do grupo controle.

“Quando olhamos para o dado, é um número elevado, mas não ficou claro se o próprio paciente tem a percepção de melhora na qualidade de vida e na sua rotina”, ressalta Denise.

A neurologista explica que o tempo do estudo é curto para afirmar se os resultados serão sustentados ou não. Além disso, a pesquisa não analisou os resultados em pessoas com a doença em estágios mais avançados e causou efeitos colaterais graves em alguns dos voluntários.

Efeitos colaterais graves

Alguns dos participantes do estudo desenvolveram lesões cerebrais graves. Ao menos três pessoas morreram após sofrerem inchaço ou hemorragias cerebrais. Contudo, a fabricante não confirma a relação entre os casos e a medicação.

O rótulo do lecanemab deve trazer um aviso sobre o risco do desenvolvimento de um tipo de inchaço ou sangramento cerebral. Ele também deve recomendar o acompanhamento do paciente com exames de ressonância magnética nos seis meses iniciais do tratamento.

Apesar dos efeitos observados, o neurologista Joy Snider, um dos autores do estudo, avalia os resultados com otimismo. “Sou do lado de que não é perfeito, mas é um passo na direção certa”, disse.

O neurologista Alberto Espay, da Universidade de Cincinnati, tem opinião contrária. Ele foi coautor de um documento com outros 11 acadêmicos que sinalizaram desconforto com a aprovação do lecanemab pelo FDA.

“Acho que esse medicamento não deveria ser aprovado pela falta de segurança vista com os efeitos colaterais”, afirmou Espay em uma entrevista dada pouco antes da aprovação do FDA.

Cura para o Alzheimer?

Os tratamentos não são destinados à cura do Alzheimer, e sim para desacelerar o desenvolvimento da doença. Porém, os pesquisadores acreditam que os novos estudos abrem caminho para mais pesquisas com esta abordagem.